Prostin






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薬物説明 PROSTIN VR小児(アルプロスタジル)血管内注入のための滅菌溶液は、より一般的にプロスタグランジンE 1として知られている500マイクログラムのアルプ​​ロスタジルが含まれています。 1.0ミリリットル中のアルコールを脱水。 アルプロスタジルの化学名は、oxoprost -13-エン-1- OIC(11&アルファ;​​, 13E、15S)-11、15ジヒドロキシ-10-酸であり、分子量は354.49です​​。 アルプロスタジルを110度との間の融点を有するオフホワイトの白色結晶性粉末です。 そして、116度; C. 35&度でその溶解度; Cは蒸留水100ミリリットル当たり8000マイクログラムです。 効能 Prostin VR小児(アルプロスタジル)滅菌溶液 Prostin VR小児(アルプロスタジル)滅菌溶液を一時的に先天性心疾患を持っていると生存のための管開存時に誰が依存新生児で実行することができる矯正または緩和手術までの動脈管の開通性を維持するために緩和的、決定的ではない、治療のために示されています 。 このような先天性心臓欠陥が肺動脈閉鎖を含みます。 肺動脈弁狭窄。 三尖弁閉鎖症、ファロー四徴症。 大動脈弓の中断。 大動脈縮窄症。 または他の欠陥のない大血管の転置。 制限された肺血流の乳児では、血液酸素化の増加は、前処理のpO 2値に反比例します。 それは低いPO 2の値を有する患者が最善の対応、および40トル以上のPO 2値を有する患者は通常、ほとんどの応答を持っている、です。 Prostin VR小児(アルプロスタジル)は、小児集中治療を提供施設で訓練を受けた担当者のみが投与されるべきです。 用法・用量 Prostin VR小児(アルプロスタジル)滅菌溶液 Prostin VR小児(アルプロスタジル)滅菌溶液のための好ましい投与経路は、大静脈への連続静脈内注入です。 あるいは、Prostin VR小児(アルプロスタジル)が管の開口部に配置された臍帯動脈カテーテルを介して投与してもよいです。 血液PO 2の増加は、投与のいずれかの経路で薬を受け取った新生児でも同じでした。 分あたり体重1kgあたり0.05〜0.1マイクログラムのアルプ​​ロスタジルで注入を開始します。 分当たり体重1キログラム当たり0.1マイクログラムの開始用量は、臨床研究に基づいて推奨される開始用量です。 しかしながら、十分な臨床応答は、毎分体重1キログラム当たり0.05マイクログラムの開始用量を使用して報告されています。 治療応答が達成された後に応答を維持可能な最低用量を提供するために、注入速度を低下させる、(制限された肺血流または制限された全身の血流の乳児における増加全身血圧および血液pHを有する乳児でのpO 2の増加)。 これは、0.1から0.05分当たり体重1キログラムあたり0.025〜0.01マイクログラムの用量を減少させることによって達成することができます。 分あたり体重1キログラムあたり0.05マイクログラムに対する応答が不十分である場合、一般に、より高い注入速度は、より大きな効果を生じない、にもかかわらず、投薬量は、分当たり体重1キログラム当たり0.4マイクログラムまで増加させることができます。 希釈方法:塩化ナトリウム注射USPまたはブドウ糖注射液、USPとの滅菌溶液を、注入溶液を調製Prostin VR小児の1ミリリットルを希釈(アルプロスタジル)します。 希釈していないProstin VR小児(アルプロスタジル)滅菌溶液は、体積、注入室のプラスチック側壁は、チャンバの外観を変化させると、濁った溶液を作成すると対話することができます。 これが発生した場合は、ソリューションおよび体積点滴室を交換する必要があります。 注入容積チャンバの壁との原液の直接接触を回避容積注入チャンバ、静脈内注入液の適切な量を使用する場合。 利用可能なポンプ供給システムのための適切なボリュームに希釈します。 新鮮な注入溶液を24時間ごとに準備します。 (表3)24時間以上古いすべてのソリューションを捨てます。 表3 - 分あたり体重1kgあたり0.1マイクログラムの用量を提供するために、サンプル希釈液および輸液料金 1アンプル(500マイクログラム)アルプロスタジルを追加します。 表示 CERVIDIL(ジノプロストン、10 mg)を開始し、および/または時や配送時の近くにある妊婦の子宮頸部の熟成を続けるために承認された膣挿入され、誰に(上の持ち込み)労働力を誘導するための医学的理由があります 。 挿入後の最初の2(2)時間のために、あなたが横たわっているままにしてください。 あなたが座っているか、最初の2時間後に歩く場合は、インサートが所定の位置に残るを保証するために注意する必要があります。 CERVIDILが挿入されている間、あなたの医師は慎重にあなたとあなたの赤ちゃんの進行状況を監視し、挿入物が除去されなければならない時期を決定します。 CERVIDILに関する重要なリスク情報 CERVIDILのみ出産のための適切な設定病院で訓練を受けた医療専門家によって挿入されるべきです。 CERVIDIL投与しないことは誰? あなたが持っている場合は、CERVIDIL投与すべきではありません: プロスタグランジン(特定のホルモン様物質)に対するアレルギー反応を経験しました あなたの妊娠中に経験原因不明の膣からの出血 すでに労働を誘導するための薬剤の受信を開始 あなたの一生の間に誕生6回以上を考えます あなたの医者があると判断した場合にもCERVIDILを投与すべきではありません: あなたの赤ちゃんは苦痛であり、緊急に配信される必要があります 赤ちゃんの頭や体はあなたの骨盤を通り抜けるには大きすぎるかもしれ(「児頭骨盤不適合」) 労働力を誘導するために使用される薬剤はあなたのために、またはあなたがあなたの子宮の前の帝王切開または手術を受けた場合など、あなたの子宮の長期収縮があなたやあなたの赤ちゃんに有害な場合があることは適切ではありません。 CERVIDILの使用に関連する最も深刻なリスクは何ですか? 労働の誘導は、すぐに誕生(「播種性血管内凝固症候群」またはDIC)の後に過度の出血になり、血液の凝固異常の疾患のリスク増加と関連しています。 リスクは、妊娠中の合併症を有するもの、及びその妊娠40週よりも長く続いているものであり、30歳以上の女性の方が高いです。 まれに、CERVIDILの使用は「妊娠のアナフィラキシー様症候群」と呼ばれる母親に生命を脅かす事象のリスク増加と関連しています。 この症候群の原因はよく理解されていないが、それは羊水、胎児細胞、髪、または他の物質のいくつかは心肺崩壊と出血を引き起こす可能性がある重大な広範囲のアレルギー反応を開始し、あなたの血流に入ると考えられています。 CERVIDILを投与する前に、私は私の医師と何を議論する必要がありますか? あなたは妊娠全体で同じように、あなたが取っているすべての処方や店頭薬について医師に相談してくださいしてください。 CERVIDILを投与する前に、あなたが含む、すべてのあなたの現在および過去の病状について医師に告げていることを確認してください: あなたの水は壊れている場合 妊娠中でも原因不明の膣からの出血 すべての子宮の手術、特に前の帝王切開や子宮手術 2分以上持続収縮の歴史 緑内障 あなたが小児喘息を持っていたし、大人として何の喘息発作を持っていない場合であっても、喘息、 CERVIDILの最も一般的な副作用は何ですか? CERVIDILの投与に関連する最も一般的な副作用は、赤ちゃんが疲れや苦痛になっていること(「子宮過剰刺激」)は、通常よりも速い速度で発生する収縮および徴候です。 臨床試験では、これらの効果はCERVIDILを投与した20人の女性で1未満で、単独または一緒に起こりました。 臨床試験では、発熱、吐き気、嘔吐、下痢や腹痛をCERVIDILを投与された100人の女性で1未満で指摘されました。 これは、可能性のある副作用の完全なリストではありません。 あなたは有害事象が発生した場合、あなたの医者とそれを議論してください。 あなたは、FDAに処方薬の負の副作用を報告するよう奨励されています。 www. fda. gov/medwatch/を訪れたり、1-800-FDA-1088を呼び出します。 画像に示されている人々がモデルです。 イメージは、例示の目的のみのために使用されます。 DailyMedについて DailyMedは、米国での市販薬についての信頼できる情報を提供します。 DailyMedは、FDAのラベル情報(添付文書)の公式プロバイダです。 このWebサイトには、薬の添付文書に見られる薬の内容とラベルの標準、包括的な、最新の、ルックアップし、ダウンロードリソースが用意されています。 国立医学図書館(NLM)は、公共サービスとしてこれを提供し、広告を受け付けません。 このWebサイト上の薬物ラベリング情報は、現在使用されている食品医薬品局(FDA)に提出し、直近です。 それは、例えば、FDAのレビューやマイナーな編集上の変更を受けて警告を強化しました。 これらのラベルは読み、それらを容易にするために再フォーマットされています。 DailyMedについて DailyMedは、米国での市販薬についての信頼できる情報を提供します。 DailyMedは、FDAのラベル情報(添付文書)の公式プロバイダです。 このWebサイトには、薬の添付文書に見られる薬の内容とラベルの標準、包括的な、最新の、ルックアップし、ダウンロードリソースが用意されています。 国立医学図書館(NLM)は、公共サービスとしてこれを提供し、広告を受け付けません。 このWebサイト上の薬物ラベリング情報は、現在使用されている食品医薬品局(FDA)に提出し、直近です。 それは、例えば、FDAのレビューやマイナーな編集上の変更を受けて警告を強化しました。 これらのラベルは読み、それらを容易にするために再フォーマットされています。 Prostin E2:添付文書とラベル情報 ファルマシアとアップジョン社別| 最終改訂:2014年12月10日を PROSTIN E2-のジノプロストンの座薬 ファルマシアとアップジョン社 説明 PROSTIN E2膣坐剤、子宮収縮は、天然に存在するプロスタグランジンE2(PGE2)としてジノプロストンが含まれています。 その化学名は、(5Z、11α、13E、15S)-11,15ジヒドロキシ-9-オキソprosta-5,13-ジエン-1- OIC酸であり、構造式を下記に表されます。 分子式はC 20 H 32 O 5です。 ジノプロストンの分子量は352.5です。 ジノプロストンは白色の結晶性の粉末です。 これは、71°Cまで64°の範囲内の融点を有します。 ジノプロストン、エタノールおよび水中の25%エタノールに可溶性です。 これは、130ミリグラム/ 100mLの程度に水溶性です。 各坐剤は、脂肪酸のグリセリドの混合物でジノプロストン20mgを含んでいます。 臨床薬理 PROSTIN E2膣坐剤は、膣内投与分娩時の用語子宮に見られる収縮に類似した方法で収縮さ妊娠子宮の子宮筋層を刺激します。 子宮筋層にジノプロストンの直接的な影響からかどうか、このアクションの結果は、この時点で確実に決定されていません。 それにもかかわらず、ジノプロストンの膣投与により誘導される子宮収縮は多くの場合で子宮から受胎産物の排出を生じさせるのに十分です。 ジノプロストンはまた、人間の消化管の平滑筋を刺激することができます。 この活動は、ジノプロストンが妊娠を終了するために使用されている場合も珍しくありません嘔吐および/または下痢を担当することがあります。 実験動物では、また、ヒトにおいて、ジノプロストンの大量投与は、おそらく、血管系の平滑筋への影響の結果として、血圧を下げることができます。 ジノプロストンの投与量は、妊娠を終了させるために使用されると、この効果は、臨床的に有意ではなかったです。 実験動物では、また、ヒトにおいて、ジノプロストンは、体温を上昇させ得ます。 一部の患者は、温度上昇を示す行う妊娠中絶のために用いられるジノプロストンの臨床用量です。 Prostin E2の適応症および使用 PROSTIN E2膣坐剤は、最後の正常な月経期間の初日から計算される第20回妊娠週を通じて12日から妊娠中絶のために示されています。 最後の正常な月経期間の初日から計算されるPROSTIN E2はまた、妊娠期間の28週間まで逃し流産や子宮内胎児死亡の管理における子宮内容物の排出のために示されています。 PROSTIN E2は非転移性妊娠性絨毛性疾患(良性胞状奇胎)の管理に表示されます。 禁忌 ジノプロストンする(アナフィラキシーを含む)過敏症[副作用、市販後の調査を参照してください] 急性骨盤内炎症性疾患 アクティブ心臓、肺、腎臓、または肝疾患のある患者 ジノプロストンは、他の強力な子宮収縮剤と同様に、唯一の推奨投与量を厳守して使用する必要があります。 ジノプロストンは即時集中治療や急性の外科的機能を提供することができる病院で医学的に訓練を受けた者が使用する必要があります。 ジノプロストンは直接胎児胎盤ユニットに影響を与えるように表示されません。 したがって、可能性はジノプロストンによって中止previable胎児は過渡生命兆候を示すことができることを存在しません。 子宮内で胎児が生存能力の段階に達している場合ジノプロストンが示されていません。 ジノプロストンはfeticidalエージェントと考えるべきではありません。 動物研究からの証拠は、ある種のプロスタグランジンは、いくつかの催奇形性を有し得ることを示唆しています。 したがって、ジノプロストンで故障した妊娠中絶は、いくつかの他の手段で完了する必要があります。 PROSTIN E2膣坐剤は、他の剤形の即時調製のために使用すべきではありません。 どちらPROSTIN E2膣坐剤、分与もPROSTIN E2膣坐剤から作られた任意の即席製剤が子宮頸部の成熟または満期妊娠の患者における他の指示のために使用されるべきです。 使用上の注意 1.一般的注意事項 高用量で数週間持続する動物試験は、E及びFシリーズのプロスタグランジンは、骨の増殖を誘導することができることを示しています。 このような効果はまた、長期治療中のプロスタグランジンE1を受けた新生児で注目されています。 PROSTIN E2膣坐剤の短期投与は同様の骨への影響を引き起こす可能性があるという証拠はありません。 プロセスは時々不完全で自然流産、のように、PROSTIN E2によって人工妊娠中絶は時々不完全である可能性があります。 このような場合には、他の対策は、完全流産を保証するために注意すべきです。 喘息、ハイポや高血圧、心血管疾患、腎疾患、肝疾患、貧血、黄疸、糖尿病やてんかんの既往歴のある患者では、ジノプロストンは注意して使用する必要があります。 膣内経路によって投与さジノプロストンは子宮頸管炎、子宮頸管感染病変、または急性膣炎の存在に注意して使用する必要があります。 任意の子宮収縮薬と同じように、ジノプロストンが損なわ(傷跡)子宮を有する患者では注意して使用する必要があります。 ジノプロストン膣療法は、視床下部の体温調節に及ぼす影響が原因である可能性があり、過渡発熱と関連しています。 患者が研究では、2°F(1.1°C)を超える温度上昇は、推奨される投薬レジメンで患者の約半分で観察されました。 全ての場合において、温度は、治療の中止に正常に戻りました。 薬剤誘発性の温度上昇から中絶後の子宮内膜炎の分化は難しいが、PGE2膣療法と臨床曝露と経験の増加に伴って区別がより明らかに明らかになると以下のように要約されています。 ブランド名 Lutalyse滅菌溶液 ProstaMate Estromil 説明 プロスタグランジンは、天然に馬の体内で産生されます。 化学的に、それは、平滑筋の収縮に関与する不飽和脂肪酸のクラスのいずれかである、体内の炎症および体温、および多くの他の生理学的機能の制御。 合成プロスタグランジンは、発情周期を操作することによって、および妊娠中絶に牝馬で制御再生を支援するために、いくつかの方法で使用されています。 プロスタグランジンは、多くの場合、&QUOTと呼ばれるものに使用され、短いサイクリング&QUOT。 排卵が牝馬で発生した後に繁殖させたときに、牝馬が妊娠していない場合は、牝馬の子宮は通常、黄体を終了するのに十分なプロスタグランジンを生成し、牝馬は、熱に戻ります。 いくつかの例では、プロスタグランジン合成の使用は雌馬早く熱に戻ってサイクルを短くする必要があると考えられます。 合成プロスタグランジンはまた、早期に妊娠を終了するために使用することができます。 プロスタグランジンはまた、発情時に診断し治療するのに容易であるような子宮内膜炎及び子宮蓄膿症などの子宮感染症の治療に使用されます。 用法・用量